Având în vedere prevederile
art. 11 alin. (5) din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro, vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. OB 3.199/2004, în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin:
ART. 1 Specificaţiile tehnice prevăzute în anexa la prezentul ordin se adoptă ca specificăţii tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro cuprinse în lista A din anexa nr. 2 la
Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic în vitro.
ART. 2 Prezentul ordin transpune
Decizia Comisiei Europene 2002/364/EC din 7 mai 2002 privind specificăţiile tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro.
ART. 3 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Ovidiu Brinzan Bucureşti, 22 martie 2004.