Având în vedere prevederile titlului XVII "Medicamentul" din
Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale
Ordonanţei Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin
Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 8.011/2006, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:
ART. 1 Se abrogă
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.058/2003 privind aprobarea Regulilor de bună practică de fabricaţie pentru produse medicamentoase, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 63 din 26 ianuarie 2004,
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.236/2004 pentru aprobarea Regulilor de bună practică în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.132 şi nr. 1.132 bis din 30 noiembrie 2004,
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.632/2004 pentru aprobarea Ghidului cu privire la consideraţii generale despre studiile clinice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi nr. 79 bis din 24 ianuarie 2005,
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 409/2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigaţia clinică a medicamentelor la populaţia pediatrică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 461 din 31 mai 2005, şi
Ordinul ministrului sănătăţii nr. 89/2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de evaluare a variaţiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 122 din 11 februarie 2004.
ART. 2 Prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2007.
ART. 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Bucureşti, 15 decembrie 2006. Nr. 1.697. -----------