Inapoi la CautareORDIN 1523 /2008
pentru încadrarea vehiculelor rutiere care efectuează transporturi internaţionale de marfă, în categorii de poluare şi de siguranţă a circulaţiei
pentru încadrarea vehiculelor rutiere care efectuează transporturi internaţionale de marfă, în categorii de poluare şi de siguranţă a circulaţiei
Puteti sa consultati o forma actualizata la data 02.03.2021, conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.
Atenție! Textul acestei forme gratuite, de mai jos, este cel publicat în Monitorul Oficial al României și nu include modificările ulterioare!
Cumparati Actul varianta DOC
Forme la zi
Modificari Act
Printare
Salvare DOC
CAP. I Definiţii ART. 1 În sensul prezentelor norme, termenii şi noţiunile folosite au următoarele semnificaţii: a) distribuitor angro de medicamente - persoana juridică stabilită în Spaţiul Economic European (SEE), care desfăşoară, în conformitate cu dispoziţiile legale, activităţi de procurare, deţinere, livrare sau export de medicamente de uz uman, astfel cum sunt definite în titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, cu excepţia activităţii de eliberare a acestora către public; b) farmacist-şef al unei unităţi de distribuţie de medicamente angro - farmacistul care răspunde de totalitatea activităţilor tehnico-administrative desfăşurate de aceasta şi o reprezintă în relaţiile cu autorităţile profesionale - Ministerul Sănătăţii Publice şi instituţiile subordonate sau aflate în coordonarea acestuia; c) medicament contrafăcut - medicamentul cu o reprezentare falsă a identităţii sale - denumire, compoziţie, concentraţie sau alte elemente - , a istoricului său, a sursei - fabricantul, ţara de fabricaţie, ţara de origine, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă -, făcută în mod deliberat sau fraudulos; d) persoana responsabilă de calitatea medicamentelor - persoana din structura organizatorică a distribuitorului angro, care îndeplineşte condiţiile prevăzute de art. 5, denumită în continuare persoană responsabilă; e) unitate de distribuţie angro - locul unde un distribuitor angro de medicamente desfăşoară una sau mai multe dintre activităţile prevăzute la lit. a) şi care poate fi: - unitate centrală de distribuţie angro - unitatea de distribuţie angro de medicamente în care distribuitorul angro coordonează din punct de vedere logistic şi administrativ activităţile pentru care este autorizat, inclusiv pe cele ale punctelor de lucru de distribuţie angro; - punct de lucru de distribuţie angro - unitatea de distribuţie angro de medicamente care desfăşoară pe plan regional activităţile de distribuţie angro pentru care este autorizată; f) trasabilitate - capacitatea de a reface istoricul, localizarea şi utilizarea unui medicament pus pe piaţă, cu ajutorul unor înregistrări; g) produse de îngrijire a sănătăţii - alte produse decât medicamentele, care sunt prevăzute în Lista produselor, altele decât medicamentele, ce pot fi deţinute şi eliberate prin farmacii, aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii publice; h) deficienţe critice:
Comentarii Act
Nu sunt comentarii momentan.Posteaza pe retele sociale
Pentru a posta un comentariu trebuie sa va autentificati
Daca nu aveti inca un cont si vreti sa va inregistrati dati click aici
(click aici pentru a vedea toate aplicatiile CTCE)
Monitoare Oficiale
2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002Acte noi
Acte Legislatia Europeana
1 - 97/876/CE: Decizia Comisiei din 23 decembrie 1997 de stabili...2 - Regulamentul Comisiei (CE) nr. 878/2004 din 29 aprilie 2004 ...
3 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 91859/82 din 12 iulie 1982 p...
4 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3522/87 din 24 noiembrie 198...
5 - 97/283/CE: Decizia Comisiei din 21 aprilie 1997 privind meto...
6 - 77/271/Euratom: Decizia Consiliului din 29 martie 1977 privi...
7 - Directiva Parlamentului European si a Consiliului 2003/98/CE...
8 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3558/81 din 8 December 1981 ...
Parteneri:
