Inapoi la Cautare

ORDIN 1523 /2008


pentru încadrarea vehiculelor rutiere care efectuează transporturi internaţionale de marfă, în categorii de poluare şi de siguranţă a circulaţiei


Puteti sa consultati o forma actualizata la data 02.03.2021, conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Cumparati Actul varianta DOC

Forma la zi
Pret: 13,00 RON cu TVA
Doriti o forma actualizata , la zi (02.03.2021) , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC



    CAP. I

    Definiţii

    ART. 1

    În sensul prezentelor norme, termenii şi noţiunile folosite au următoarele semnificaţii:

    a) distribuitor angro de medicamente - persoana juridică stabilită în Spaţiul Economic European (SEE), care desfăşoară, în conformitate cu dispoziţiile legale, activităţi de procurare, deţinere, livrare sau export de medicamente de uz uman, astfel cum sunt definite în titlul XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, cu excepţia activităţii de eliberare a acestora către public;

    b) farmacist-şef al unei unităţi de distribuţie de medicamente angro - farmacistul care răspunde de totalitatea activităţilor tehnico-administrative desfăşurate de aceasta şi o reprezintă în relaţiile cu autorităţile profesionale - Ministerul Sănătăţii Publice şi instituţiile subordonate sau aflate în coordonarea acestuia;

    c) medicament contrafăcut - medicamentul cu o reprezentare falsă a identităţii sale - denumire, compoziţie, concentraţie sau alte elemente - , a istoricului său, a sursei - fabricantul, ţara de fabricaţie, ţara de origine, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă -, făcută în mod deliberat sau fraudulos;

    d) persoana responsabilă de calitatea medicamentelor - persoana din structura organizatorică a distribuitorului angro, care îndeplineşte condiţiile prevăzute de art. 5, denumită în continuare persoană responsabilă;

    e) unitate de distribuţie angro - locul unde un distribuitor angro de medicamente desfăşoară una sau mai multe dintre activităţile prevăzute la lit. a) şi care poate fi:

    - unitate centrală de distribuţie angro - unitatea de distribuţie angro de medicamente în care distribuitorul angro coordonează din punct de vedere logistic şi administrativ activităţile pentru care este autorizat, inclusiv pe cele ale punctelor de lucru de distribuţie angro;

    - punct de lucru de distribuţie angro - unitatea de distribuţie angro de medicamente care desfăşoară pe plan regional activităţile de distribuţie angro pentru care este autorizată;

    f) trasabilitate - capacitatea de a reface istoricul, localizarea şi utilizarea unui medicament pus pe piaţă, cu ajutorul unor înregistrări;

    g) produse de îngrijire a sănătăţii - alte produse decât medicamentele, care sunt prevăzute în Lista produselor, altele decât medicamentele, ce pot fi deţinute şi eliberate prin farmacii, aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii publice;

    h) deficienţe critice:

1   2   >  

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

Inapoi la Cautare

Comentarii Act

Nu sunt comentarii momentan.

Posteaza pe retele sociale

Pentru a posta un comentariu trebuie sa va autentificati


Daca nu aveti inca un cont si vreti sa va inregistrati dati click aici


Despre Companie

CTCE este liderul national in domeniul software legislativ. Avem o experienta de peste 35 ani in domeniul dezvoltarii de aplicatii software.
(aflati mai multe)

Termeni si Conditii
Comanda LegisPlus
Testeaza LegisPlus
Resurse Lege-Online

Nota CTCE

Continutul, designul, structura, precum si materialele Lege-Online.ro apartin C.T.C.E. - Piatra Neamt si sunt protejate de Legea 8/1996 privind drepturile de autor si drepturile conexe, cu modificarile si completarile ulterioare. Copierea/distribuirea/republicarea acestora este ilegala.

Intrati in Contact

  • Telefon:
    (0233) 211 020 / (0233) 218 110
  • E-mail:
    office@ctce.ro
  • Adresa:
    Bd. Decebal, nr. 32
    610076, Piatra Neamt, Neamt
    Romania


CTCE - Centrul Teritorial de Calcul Economic

Info

Se încarcã, vã rugãm asteptati.