Inapoi la Cautare

ORD DE URGENŢĂ 41 /2019


privind stabilirea unor măsuri în vederea implementării activităţilor de evaluare necesare pentru aprobarea substanţelor active ale produselor biocide şi pentru autorizarea produselor biocide


Puteti sa consultati o forma actualizata la data 03.12.2020, conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Cumparati Actul varianta DOC

Forma la zi
Pret: 15,00 RON cu TVA
Doriti o forma actualizata , la zi (03.12.2020) , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

    În considerarea faptului că Ministerul Sănătăţii este autoritatea centrală în domeniul sănătăţii publice, respectiv autoritatea competentă pentru coordonarea măsurilor naţionale necesare aplicării Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, în domeniul produselor biocide,

    având în vedere că, în prezent, în legislaţia naţională, există numai reglementări cu privire la stabilirea tarifului pentru o serie de activităţi care privesc plasarea pe piaţă a produselor biocide, respectiv tarif pentru recunoaşterea reciprocă paralelă sau succesivă a autorizaţiei unui produs biocid şi pentru reînnoire, tarif pentru autorizare simplificată a unui produs biocid şi tarif pentru autorizare provizorie a unui produs biocid, autorizarea aceluiaşi produs biocid, autorizare comerţ paralel al unui produs biocid şi pentru autorizare de experiment şi pentru autorizare,

    în considerarea faptului că în vederea evaluării şi autorizării substanţelor şi produselor biocide este necesar să fie reglementat şi tariful perceput pentru activităţile aferente procedurilor de evaluare a unei substanţe active în vederea aprobării sale sau reînnoirii aprobării la nivelul Uniunii Europene, ca urmare a desemnării României de către Comisia Europeană ca stat membru raportor privind autorizarea naţională în România a produselor biocide,

    ţinând cont de faptul că în legislaţie nu există prevederi cu privire la tariful pentru derularea activităţilor pentru două tipuri de proceduri, respectiv autorizarea naţională a produselor biocide şi evaluarea substanţelor active biocide,

    având în vedere necesitatea reglementării cadrului legal privind expertul independent, în sensul eliminării restricţiei de a participa doar complementar la activitatea de evaluare, respectiv eliminarea barierei impusă acestuia de a îndeplini în mod individual ca şi criteriu minim de calificare şi selecţie activitatea în cadrul a cel puţin unui comitet sau grup ştiinţific constituit la nivel european,

    întrucât, fără aceste modificări, expertul independent contractat de Ministerul Sănătăţii este în imposibilitate de a evalua substanţele şi produsele biocide în scopul aprobării substanţelor active sau autorizării produselor biocide,

    în considerarea faptului că în lipsa acestui tarif, România nu şi-a îndeplinit calitatea de stat membru raportor, responsabil pentru prima evaluare, şi respectiv stat membru de referinţă pentru derularea activităţilor pe care le implică procedurile menţionate mai sus,

    având în vedere faptul că România este singurul stat membru care nu are prevederi legale pentru tarifarea activităţilor de evaluare a substanţelor active şi ale produselor biocide în vederea autorizării naţionale, este imperios necesar stabilirea cadrului legal pentru autorizarea instituţiilor responsabile de derularea activităţilor de evaluare în vederea autorizării şi de a percepe tarif aferente celor 2 tipuri de proceduri de autorizare.

    În scopul luării cu celeritate a măsurilor necesare în Cauza 2016/4149 - acţiune declanşată de Comisia Europeană împotriva României ca urmare a neîndeplinirii unor obligaţii prevăzute de Regulamentul (UE) nr. 528/2012, conform art. 80 alin. (2) coroborat cu art. 7, 14, 29, 31, 34, 43 şi 46 şi în considerarea faptului că stadiul cauzei este în prima fază precontencioasă, respectiv punerea în întârziere,

    în temeiul art. 115 alin. (4) din Constituţia României, republicată
,

    Guvernul României adoptă prezenta ordonanţă de urgenţă.

    ART. 1

    (1) Se aprobă tariful pentru activităţile de evaluare necesare pentru aprobarea şi reînnoirea aprobării pentru substanţele active ale produselor biocide, precum şi pentru autorizarea şi reînnoirea autorizării produselor biocide, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta ordonanţă de urgenţă.

    (2) Tariful prevăzut la alin. (1) este perceput de Ministerul Sănătăţii, în calitatea de autoritate competentă pentru coordonarea măsurilor naţionale necesare aplicării Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, denumit în continuare RPB, şi de ordonator principal de credite, atunci când România este autoritate competentă responsabilă de evaluare potrivit prevederilor art. 7 alin. (1), art. 13 alin. (1), art. 43 alin. (1), art. 44 alin. (1) şi art. 46 alin. (2) din RPB, cu excepţia nivelului tarifar perceput pentru activitatea de secretariat tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide, prevăzut la pct. 11 din anexă, care este achitat în contul Institutului Naţional de Sănătate Publică.

    (3) Tariful prevăzut la alin. (1) este perceput potrivit prevederilor art. 80 alin. (2) din RPB pentru următoarele activităţi:
1   2   >  

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

Inapoi la Cautare

Comentarii Act

Nu sunt comentarii momentan.

Posteaza pe retele sociale

Pentru a posta un comentariu trebuie sa va autentificati


Daca nu aveti inca un cont si vreti sa va inregistrati dati click aici


Despre Companie

CTCE este liderul national in domeniul software legislativ. Avem o experienta de peste 35 ani in domeniul dezvoltarii de aplicatii software.
(aflati mai multe)

Termeni si Conditii
Comanda LegisPlus
Testeaza LegisPlus
Resurse Lege-Online

Nota CTCE

Continutul, designul, structura, precum si materialele Lege-Online.ro apartin C.T.C.E. - Piatra Neamt si sunt protejate de Legea 8/1996 privind drepturile de autor si drepturile conexe, cu modificarile si completarile ulterioare. Copierea/distribuirea/republicarea acestora este ilegala.

Intrati in Contact

  • Telefon:
    (0233) 211 020 / (0233) 218 110
  • E-mail:
    office@ctce.ro
  • Adresa:
    Bd. Decebal, nr. 32
    610076, Piatra Neamt, Neamt
    Romania


CTCE - Centrul Teritorial de Calcul Economic

Info

Se încarcã, vã rugãm asteptati.