Inapoi la CautareNORMĂ din /2007
privind standardele şi specificaţiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine
privind standardele şi specificaţiile referitoare la sistemul de calitate pentru instituţiile medicale care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine
Puteti sa consultati o forma actualizata valabilă între 17.07.2007 și 20.03.2018 , conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.
Atenție! Textul acestei forme gratuite, de mai jos, este cel publicat în Monitorul Oficial al României și nu include modificările ulterioare!
Cumparati Actul varianta DOC
Forme la zi
Modificari Act
Printare
Salvare DOC
CAP. I Terminologie ART. 1 În sensul prezentelor norme, termenii şi expresiile de mai jos au urmatoarele semnificatii: a) standard - cerinţele care servesc drept baza de comparatie; b) specificare - descrierea criteriilor care trebuie indeplinite în scopul atingerii standardului de calitate solicitat; c) sistem de calitate - structura organizaţională, responsabilitatile, procedurile, procesele şi resursele necesare pentru implementarea managementului calităţii; d) managementul calităţii - ansamblul activităţilor coordonate pentru directionarea şi controlul organizarii din punctul de vedere al calităţii, la toate nivelurile, în cadrul unei institutii; e) control de calitate - partea componenta a sistemului de calitate care este axata pe indeplinirea cerințelor de calitate; f) asigurarea calităţii - ansamblul activităţilor de la recoltarea sangelui şi până la administrarea acestuia, intreprinse pentru a certifica faptul ca sangele şi componentele sanguine de origine umana deţin calitatea necesară scopului caruia îi sunt destinate; g) ancheta retrospectiva - procesul de investigare a raportarii unei reactii adverse suspectate a fi asociata cu o transfuzie la un primitor, în scopul de a identifica donatorul potenţial implicat; h) proceduri scrise - documentele controlate care fac o descriere a modului în care anumite operaţiuni specifice trebuie să fie duse la indeplinire; i) unitate mobila - un amplasament temporar sau deplasabil utilizat pentru recoltarea sangelui sau componentelor sanguine, care se afla situat în afara, dar sub controlul direct al centrului de transfuzie sanguina; j) procesare - orice etapa în prepararea unui component sanguin care este parcursa între recoltarea sangelui şi livrarea unui component sanguin către serviciul clinic;
Comentarii Act
Nu sunt comentarii momentan.Posteaza pe retele sociale
Pentru a posta un comentariu trebuie sa va autentificati
Daca nu aveti inca un cont si vreti sa va inregistrati dati click aici
(click aici pentru a vedea toate aplicatiile CTCE)
Monitoare Oficiale
2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002Acte noi
Acte Legislatia Europeana
1 - 97/876/CE: Decizia Comisiei din 23 decembrie 1997 de stabili...2 - Regulamentul Comisiei (CE) nr. 878/2004 din 29 aprilie 2004 ...
3 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 91859/82 din 12 iulie 1982 p...
4 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3522/87 din 24 noiembrie 198...
5 - 97/283/CE: Decizia Comisiei din 21 aprilie 1997 privind meto...
6 - 77/271/Euratom: Decizia Consiliului din 29 martie 1977 privi...
7 - Directiva Parlamentului European si a Consiliului 2003/98/CE...
8 - Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3558/81 din 8 December 1981 ...
Parteneri:
