Inapoi la Cautare

NORMĂ din /2006


privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente


Puteti sa consultati o forma actualizata valabilă între 28.07.2006 și 18.12.2008 , conform modificarilor publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, apasand butonul Cumpara Act.

Cumparati Actul varianta DOC

Forma la zi
Pret: 13,00 RON cu TVA
Doriti o forma actualizata ,valabilă între 28.07.2006 și 18.12.2008 , a acestui act ? Cumparati acum online, rapid si simplu varianta DOC !

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

    În vederea obţinerii autorizaţiei pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente, solicitantul depune la Ministerul Sănătăţii Publice următoarele documente:

    a) formularul standard pentru solicitarea autorizaţiei, conform modelului nr. 3;

    b) certificatul de înregistrare al societăţii comerciale, emis de oficiul registrului comerţului, şi certificatul constatator privind înregistrarea adresei sediului punctului/punctelor de lucru;

    c) schita spaţiului/spaţiilor, descrierea acestora;

    d) personalul angajat - organigrama;

    e) contractul de muncă sau dovada exercitării profesiei în forma liberala, pentru o norma întreaga cu durata timpului de lucru de 8 ore pentru farmacistul-şef, certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din România, eliberat în condiţiile legii;

    f) contractul de muncă şi autorizaţia de libera practica, pentru asistenţii de farmacie;

    g) dovada deţinerii spaţiului;

    h) dovada depunerii sumei de autorizare prevăzute de lege pentru fiecare punct de lucru;

    i) dovada angajării persoanei calificate şi documentele care să ateste îndeplinirea condiţiilor prevăzute la art. 12;

    j) documentul eliberat de Agenţia Naţionala a Medicamentului care să ateste respectarea Regulilor de buna practica de fabricaţie, în cazul depozitelor de medicamente care deţin substanţe farmaceutice ce urmează a fi divizate, ambalate şi etichetate în vederea distribuirii lor.

    ART. 5


    (1) În termen de 30 de zile calendaristice de la data depunerii documentaţiei complete se efectuează inspecţia în vederea eliberării autorizaţiei pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente.

    (2) În cazul unei documentaţii incomplete, termenul de 30 de zile calendaristice se calculează de la data completării documentaţiei.

    (3) În cazul unui raport de inspecţie favorabil, emiterea autorizaţiei nu poate depăşi termenul prevăzut la art. 789 alin. (1) din Legea nr. 95/2006.
<   1   2   3   >  

Forme la zi | Modificari Act | Printare | Salvare DOC

Inapoi la Cautare

Comentarii Act

Nu sunt comentarii momentan.

Posteaza pe retele sociale

Pentru a posta un comentariu trebuie sa va autentificati


Daca nu aveti inca un cont si vreti sa va inregistrati dati click aici


Despre Companie

CTCE este liderul national in domeniul software legislativ. Avem o experienta de peste 35 ani in domeniul dezvoltarii de aplicatii software.
(aflati mai multe)

Termeni si Conditii
Comanda LegisPlus
Testeaza LegisPlus
Resurse Lege-Online

Nota CTCE

Continutul, designul, structura, precum si materialele Lege-Online.ro apartin C.T.C.E. - Piatra Neamt si sunt protejate de Legea 8/1996 privind drepturile de autor si drepturile conexe, cu modificarile si completarile ulterioare. Copierea/distribuirea/republicarea acestora este ilegala.

Intrati in Contact

  • Telefon:
    (0233) 211 020 / (0233) 218 110
  • E-mail:
    office@ctce.ro
  • Adresa:
    Bd. Decebal, nr. 32
    610076, Piatra Neamt, Neamt
    Romania


CTCE - Centrul Teritorial de Calcul Economic

Info

Se încarcã, vã rugãm asteptati.